Практики підтримки та поліпшення систем менеджменту якості для виробників медичного обладнення у відповідності з вимогами стандарту ISO 13485

Цей онлайн курс дозволить вищому керівництву організацій отримати необхідні знання та навички для використання всіх можливостей системи менеджменту якості для виробників медичного обладнання, що відповідає вимогам ISO 13485:2015, що дозволяють результативно та ефективно керувати бізнесом.

Курс містить також ряд практичних інструментів, які допоможуть працювати Вашій системі менеджменту як годинник.

Програма курсу

Тривалість

45 годин

Мова

Англійська/Українська

Формат

100% онлайн

Цілі

• Застосовувати ефективні інструменти бізнес-планування

• Точно ідентифікувати процеси, визначити показники їх результативності, та результативно та ефективно ними керувати

• Ефективно розподіляти відповідальність та повноваження

• Коректно сформулювати політику та стратегію Вашого бізнесу та діяльності у галузі якості

• Розвинути ризик-орієнтоване мислення

• Розробити цілі на стратегічному, тактичному та оперативному рівні

• Сформувати колектив як команду однодумців, визначати та підтримувати компетентність кожного працівника, побудувати систему мотивації Вашої компанії

• Проводити регулярний аналіз Вашої системи менеджменту

• Отримувати максимум переваг від реалізації принципу поліпшення

Цільова аудиторія

• Успішні менеджери та лідери, які хочуть досягати максимальних результатів

• Керівники всіх рівнів – для розвитку власних лідерських та менеджерських здібностей, а також розвитку своєї команди та бізнесу

• Фахівці, які планують обійняти управлінські посади, – для набуття впевненості в собі та глибокого розуміння специфіки майбутньої роботи

• Директори та менеджери з якості

Документ після закінчення

Сертифікат із присвоєнням кваліфікації топ-менеджера, спеціалізація «Практики підтримки та покращення систем менеджменту якості для виробників медичного обладнення відповідно до вимог стандарту ISO 13485», занесений до Міжнародного реєстру SIC

Тематичний план

Програма курсу включає 2 модулі.

Програма розрахована на 45 години, включаючи час для вивчення теоретичного матеріалу та проходження тестування.

ПРОГРАМА

Модуль 1 Практика впровадження, підтримки та поліпшення системи менеджменту якості для виробників медичного обладнання відповідно до вимог ISO 13485:2016.

Кількість годин

1.1	Вступна частина	1,5
1.2	Загальні положення стандарту	2
1.3	Система менеджменту якості	2
1.4	Відповідальність керівництва	2
1.5	Управління ресурсами	2
1.6	Створення продукту	1,5
1.7	Вимірювання, аналіз та поліпшення	5
	Тестування

Модуль 2. Інструменти та підходи для розвитку та постійного вдосконалення системи менеджменту

Кількість годин

1.1	Розуміння організації та її контексту	3
1.2	Розуміння потреб та очікувань зацікавлених сторін	1
1.3	Сфера застосування та процеси СМ	1
1.4	Лідерство	1
1.5	Політика та стратегія	1
1.6	Функції, відповідальність та повноваження	1
1.7	Дії по обробці ризиків та реалізації можливостей	2
1.8	Цілі СМ	1
1.9	Планування змін	1
1.10	Ресурси	2
1.11	Документована інформація	1
1.12	Оперативне планування та контроль поточної діяльності	1
1.13	Внутрішні аудити	1
1.14	Аналізування систем менеджменту	2
1.15	Невідповідність та коригувальні дії	1
1.16	Покращення	2
	Тестування	2