Введение

—       Общие положения :

—       Концепция

—       Процессный подход

—       Связь со стандартом ISO 9001

Система менеджмента качества

—       Общие положения

—       Требования к документированию:

—       А) Управление документами

—       Б) Управление записями

   5

Ответственность руководства:

—       Обязательства руководства

—       Ориентация на потребителя

—       Политика в области качества

—       Планирование. Цели в области качества

—       Ответственность и полномочия

—       Анализ со стороны руководства

Управление ресурсами

—       Обеспечение ресурсами

—       Персонал

—       Инфраструктура

—       Рабочая среда

—       Контроль загрязненности

Производство продукции:

—       Планирование производства продукции

—       Определение и анализ требований к продукции

—       Связь с потребителем

—       Проектирование и разработка

—       Закупки

—       Производство и обслуживание

—       Управление оборудованием для мониторинга и измерений

Измерение, анализ и улучшение:

—       Мониторинг и измерение

—       Внутренний аудит

—       Мониторинг и измерение процессов и продукции

—       Управление несоответствующим продуктом

—       Анализ данных

—       Улучшение

—       Корректирующие и предупреждающие действия

Вводная часть:

—       Определение аудита

—       Классификация аудитов

—       Критерии аудита

—       История стандарта

Общие положения:

—       Структура стандарта

—       Сфера применения стандарта

—       Терминология

—       Принципы

—       Кодекс этики аудитора

Управление программой аудита (ПА):

—       PDCA

—       Общие положения

—       Схема процесса управления ПА

—       Планирование ПА

—       Определение и оценка рисков и возможностей

—       Лицо, управляющее ПА

—       Определение объема ПА

—       Ресурсы ПА

—       Выполнение ПА

—       Определение целей, области и критерии для конкретного аудита

—       Выбор и определение методов аудита

—       Выбор членов группы по аудиту

—       Управление записями ПА

—       Мониторинг ПА

—       Просмотр и улучшение программы аудита

—       Внеплановые аудиты

Проведение аудита:

—       Инициирование аудита

—       Подготовка к проведению аудита, пример Плана аудита.

—       Распределение задач в группе по аудиту

—       Подготовка рабочих документов, пример Чек-листа

—       Вступительное совещание

—       Обмен информацией в ходе аудита

—       Сбор и проверка информации: примеры вопросов, выборочная проверка

—       Подготовка Отчета по аудиту

—       Подготовка выводов аудита, пример Акта о несоответствиях

—       Заключительное совещание

—       Подготовка и рассылка Отчета по аудиту

Компетентность аудиторов:

—       Этапы оценки компетентности

—       Личные качества

—       Общие знания и навыки

—       Общая компетентность руководителя группы по аудиту

—       Поддержка и повышение компетентности аудитора