Зовнішній аудитор систем менеджменту якості для виробників медичного обладнання (ISO 13485, ISO 19011, ISO 17021, Правила SIC)

Цей онлайн курс дозволяє здобути необхідні знання та навички для проведення зовнішнього аудиту системи менеджменту якості медичних виробів на основі стандартів ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ISO 17021:2015 та правил системи SIC (System of International Certification).

Учасники тренінгу отримають знання про різні компоненти системи менеджменту якості медичних виробів, включаючи наступне: лідерство, управління ризиками, необхідні процедури, документування, вимір ефективності, аналіз з боку керівництва, постійний розвиток та виконання регуляторних вимог. Крім того, курс охоплює завдання та ролі зовнішніх аудиторів у процесі планування та проведення аудитів, складання звітності, планування та моніторингу заходів та дій за результатами аудитів.

Особлива увага приділяється вимогам стандарту ISO 17021, який встановлює принципи та вимоги до компетентності, послідовності та неупередженості органів, що надають послуги з аудиту та сертифікації систем менеджменту. Також розглядаються правила системи SIC, яка допомагає бізнесам подолати технічні бар’єри в міжнародній торгівлі та забезпечує рівний доступ до глобальних ринків.

Для кращого сприйняття матеріалу всі слайди курсу озвучені. Наведені реальні кейси допоможуть краще застосовувати теорію на практиці. Структурована інформація – навчальний матеріал поділено на модулі, що робить процес навчання ще більш ефективним.

Цей курс є важливим кроком для тих, хто прагне стати висококваліфікованим зовнішнім аудитором та зробити вагомий внесок у сталий розвиток.